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国家食品药品监督管理局发布通知称,由于严重的肝毒性不良反应,酮康唑口服制剂从今天起暂停生产、销售和使用,并撤销了药品批准文号。已经上市的酮康唑口服制剂将在7月30日前被制造商召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药物,国内有片剂和胶囊剂。警惕。什么是酮康唑口服制剂?
酮康唑口服制剂是一种咪唑类抗真菌药物,在中国可制成片剂和胶囊剂。主要用于治疗系统性感染,如念珠菌病、皮炎、生殖细胞瘤、球孢子菌病、组织胞浆菌病、色真菌病等。
国家食品药品监督管理局发布通知称,酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性不良反应,风险大于收益。酮康唑口服制剂在中国的生产、销售和使用将立即停止,药品批准文号将被撤销。